做事比較認(rèn)真
一、大輸液生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)QA：
1.在線監(jiān)控生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)藥品生產(chǎn)的全過(guò)程，提出質(zhì)量保證和改進(jìn)的措施與建議，及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄；
2、中間體、半成品、待包裝品、成品、注射用水、純化水、飲用水的取樣及留樣；
3、監(jiān)督檢查車(chē)間生產(chǎn)清場(chǎng)情況，根據(jù)公司文件及法規(guī)要求按要求對(duì)車(chē)間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)，收集監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，匯總分析
4、控制車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)文件、記錄的發(fā)放使用，辦理合格品放行手續(xù)；
5、參與處理同車(chē)間相關(guān)的偏差、變更、投訴退貨、反包等質(zhì)量保證流程，提交處理報(bào)告等其他工作
二、環(huán)境監(jiān)測(cè)：根據(jù)GMP要求定期監(jiān)測(cè)各車(chē)間的壓差，懸浮粒子數(shù)、微生物數(shù)等，監(jiān)測(cè)車(chē)間環(huán)境是否符合生產(chǎn)要求。
三、批記錄審核放行員：對(duì)大輸液產(chǎn)品批記錄（配制、罐裝、燈檢、包裝、化驗(yàn)等環(huán)節(jié)記錄）進(jìn)行審核，審核通過(guò)的將該批產(chǎn)品放行。
在濟(jì)民制藥這個(gè)大家庭一起經(jīng)歷了2次GMP檢查
1.處方審核：負(fù)責(zé)審查門(mén)店上傳的處方，嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”的要求審查處方，對(duì)不合理的處方應(yīng)要求門(mén)店拒絕調(diào)配并說(shuō)明理由
2.負(fù)責(zé)門(mén)店的質(zhì)量管理工作，督促門(mén)店嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程；負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作和藥學(xué)服務(wù)工作；
3.對(duì)門(mén)店質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使否決權(quán)，負(fù)責(zé)檢查考核門(mén)店職責(zé)履行情況；
4.負(fù)責(zé)門(mén)店質(zhì)量信息的收集處理、處理及上報(bào)藥品不良反應(yīng)；
5.負(fù)責(zé)門(mén)店藥品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告；
6.負(fù)責(zé)門(mén)店不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，按總部的要求協(xié)助門(mén)店辦理報(bào)損手續(xù)；
7.協(xié)助門(mén)店做好近效期藥品的催銷(xiāo)工作，監(jiān)控近效期藥品的質(zhì)量；
8.負(fù)責(zé)門(mén)店計(jì)量器具的管理及設(shè)施、設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定管理工作；
10.負(fù)責(zé)門(mén)店召回藥品的處理；
11.負(fù)責(zé)門(mén)店質(zhì)量管理臺(tái)賬、質(zhì)量文件、檔案的登記、整理、歸檔和保管
12.協(xié)助總部質(zhì)管審核商品資料、上下家資質(zhì)等
13.公司總部、門(mén)店?duì)I業(yè)執(zhí)照、藥品、食品、器械經(jīng)營(yíng)許可證和二類(lèi)備案的變更、換發(fā)等
